药品经营企业选购冷藏车需要注意哪些问题？新版的GSP验证有哪些新的规定？药品企业采购哪种车型比较好？

药品经营企业选购冷藏车需要注意配置需要满足GSP医学检验标准，药企采购车型需要根据运输量的多少、距离核算车型

您好，药品企业在选购冷藏车时需要注意选择符合药品质量经营管理规范规定要求的车辆，能通过GSP验证要求的车子。 新版GSP验证对药品冷藏车的规定有：1.车厢内温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置或区域，确定适宜药品存放的安全位置及区域； 2.温控设施运行参数及使用状况测试； 3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认； 4.根据操作实际状况测定开门作业对车厢温度分布及变化的影响； 5.断电或停机状况测试实验，确定设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温情况及变化趋势分析； 6.每年应当至少做两次本地区极端外部环境的高温和低温条件下，保温效果验证； 7.车辆新投入使用前或改造后应当进行空载验证，定期验证时应当做满载测试验证； 8.运输路径及运输最长时限验证。 药品企业选择车辆时，一般会选择上蓝牌的车子，这样可以自由进入市区，C证可开，比如金杯冷藏车，福田风景冷藏车，依维柯冷藏车，长安冷藏车，福田驭菱冷藏车，五十铃冷藏车等等，厂家销售热线：15272889933

1、新版GSP第四十三条要求，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。如何理解此处的“相适应”？ 答：一方面是要确保有与经营范围相配套的各种专用库房；另一方面是要确保有足够的仓储空间，避免因仓储空间不够而影响药品储存质量。 首先核对药品经营企业的经营范围，对照经营范围核查对应的专用库区： （1）须有独立的冷库；具有疫苗经营范围的须有两个及以上独立冷库；具有体外诊断试剂经营范围的冷库区域不得低于准入标准。经营冷冻药品的企业须根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜。冷库须划分待验区。 （2）具有一类精神药品经营范围需有特殊管理药品专库，库房须划分待验区、退货区、不合格品区。 （3）具有二类精神药品经营范围需有二类精神药品专库或专柜，库房须划分待验区、退货区、不合格品区。 （4）具有蛋白同化制剂、肽类激素经营范围需有蛋白同化制剂、肽类激素专库或专柜。 （5）具有中药材、中药饮片经营范围需有中药材、中药饮片专库，直接收购中药材的企业应设置验收专库或专区。 （6）有独立的经营场所，经营场所宽敞明亮、布局合理。 其次是对经营规模进行确定，经营规模是指企业在认证及监督检查时前12个月的实际物流规模，包括入库量、在库量、出库量，是否能够满足仓储需求，满足GSP的规定。衡量物流规模应当以12月内经营范围中各类别药品的分别判断，不能以平均库容量来代替，另外要有20%的预留空间。 2.药品企业选择车辆时，一般会选择上蓝牌的车子，这样可以自由进入市区，C1驾驶证可开，

药品企业在选购冷藏车时需要注意选择符合药品质量经营管理规范规定要求的车辆，能通过GSP验证要求的车子。 新版GSP验证对药品冷藏车的规定有：1.车厢内温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置或区域，确定适宜药品存放的安全位置及区域； 2.温控设施运行参数及使用状况测试； 3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认； 4.根据操作实际状况测定开门作业对车厢温度分布及变化的影响； 5.断电或停机状况测试实验，确定设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温情况及变化趋势分析； 6.每年应当至少做两次本地区极端外部环境的高温和低温条件下，保温效果验证； 7.车辆新投入使用前或改造后应当进行空载验证，定期验证时应当做满载测试验证； 8.运输路径及运输长时限验证。 药品企业选择车辆时，一般会选择上蓝牌的车子，这样可以自由进入市区，C证可开，比如金杯冷藏车，福田风景冷藏车，依维柯冷藏车，长安冷藏车，福田驭菱冷藏车，五十铃冷藏车等

1、新版GSP第四十三条要求，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。如何理解此处的“相适应”？ 答：一方面是要确保有与经营范围相配套的各种专用库房；另一方面是要确保有足够的仓储空间，避免因仓储空间不够而影响药品储存质量。 首先核对药品经营企业的经营范围，对照经营范围核查对应的专用库区： （1）须有独立的冷库；具有疫苗经营范围的须有两个及以上独立冷库；具有体外诊断试剂经营范围的冷库区域不得低于准入标准。经营冷冻药品的企业须根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜。冷库须划分待验区。 （2）具有一类精神药品经营范围需有特殊管理药品专库，库房须划分待验区、退货区、不合格品区。 （3）具有二类精神药品经营范围需有二类精神药品专库或专柜，库房须划分待验区、退货区、不合格品区。 （4）具有蛋白同化制剂、肽类激素经营范围需有蛋白同化制剂、肽类激素专库或专柜。 （5）具有中药材、中药饮片经营范围需有中药材、中药饮片专库，直接收购中药材的企业应设置验收专库或专区。 （6）有独立的经营场所，经营场所宽敞明亮、布局合理。 其次是对经营规模进行确定，经营规模是指企业在认证及监督检查时前12个月的实际物流规模，包括入库量、在库量、出库量，是否能够满足仓储需求，满足GSP的规定。衡量物流规模应当以12月内经营范围中各类别药品的分别判断，不能以平均库容量来代替，另外要有20%的预留空间。 2.药品企业选择车辆时，一般会选择上蓝牌的车子，这样可以自由进入市区，C1驾驶证可开，比如金杯冷藏车，福田风景冷藏车，依维柯冷藏车，长安冷藏车，福田驭菱冷藏车，五十铃冷藏车等等

1、新版GSP第四十三条要求，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。如何理解此处的“相适应”？ 答：一方面是要确保有与经营范围相配套的各种专用库房；另一方面是要确保有足够的仓储空间，避免因仓储空间不够而影响药品储存质量。 首先核对药品经营企业的经营范围，对照经营范围核查对应的专用库区： （1）须有独立的冷库；具有疫苗经营范围的须有两个及以上独立冷库；具有体外诊断试剂经营范围的冷库区域不得低于准入标准。经营冷冻药品的企业须根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜。冷库须划分待验区。 （2）具有一类精神药品经营范围需有特殊管理药品专库，库房须划分待验区、退货区、不合格品区。 （3）具有二类精神药品经营范围需有二类精神药品专库或专柜，库房须划分待验区、退货区、不合格品区。 （4）具有蛋白同化制剂、肽类激素经营范围需有蛋白同化制剂、肽类激素专库或专柜。 （5）具有中药材、中药饮片经营范围需有中药材、中药饮片专库，直接收购中药材的企业应设置验收专库或专区。 （6）有独立的经营场所，经营场所宽敞明亮、布局合理。 其次是对经营规模进行确定，经营规模是指企业在认证及监督检查时前12个月的实际物流规模，包括入库量、在库量、出库量，是否能够满足仓储需求，满足GSP的规定。衡量物流规模应当以12月内经营范围中各类别药品的最大量分别判断，不能以平均库容量来代替，另外要有20%的预留空间。 2.药品企业选择车辆时，一般会选择上蓝牌的车子，这样可以自由进入市区，C1驾驶证可开，比如金杯冷藏车，福田风景冷藏车，依维柯冷藏车，长安冷藏车，福田驭菱冷藏车，五十铃冷藏车等等

新版GSP第四十三条要求，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。新版GSP验证对药品冷藏车的规定有：1.车厢内温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置或区域，确定适宜药品存放的安全位置及区域； 2.温控设施运行参数及使用状况测试； 3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认； 4.根据操作实际状况测定开门作业对车厢温度分布及变化的影响； 5.断电或停机状况测试实验，确定设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温情况及变化趋势分析； 6.每年应当至少做两次本地区极端外部环境的高温和低温条件下，保温效果验证； 7.车辆新投入使用前或改造后应当进行空载验证，定期验证时应当做满载测试验证； 8.运输路径及运输最长时限验证。 药品企业选择车辆时，一般会选择上蓝牌的车子，这样可以自由进入市区，比如金杯冷藏车，福田冷藏车，庆铃冷藏车等。

1、新版GSP第四十三条要求，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。如何理解此处的“相适应”？ 答：一方面是要确保有与经营范围相配套的各种专用库房；另一方面是要确保有足够的仓储空间，避免因仓储空间不够而影响药品储存质量。 首先核对药品经营企业的经营范围，对照经营范围核查对应的专用库区： （1）须有独立的冷库；具有疫苗经营范围的须有两个及以上独立冷库；具有体外诊断试剂经营范围的冷库区域不得低于准入标准。经营冷冻药品的企业须根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜。冷库须划分待验区。 （2）具有一类精神药品经营范围需有特殊管理药品专库，库房须划分待验区、退货区、不合格品区。 （3）具有二类精神药品经营范围需有二类精神药品专库或专柜，库房须划分待验区、退货区、不合格品区。 （4）具有蛋白同化制剂、肽类激素经营范围需有蛋白同化制剂、肽类激素专库或专柜。 （5）具有中药材、中药饮片经营范围需有中药材、中药饮片专库，直接收购中药材的企业应设置验收专库或专区。 （6）有独立的经营场所，经营场所宽敞明亮、布局合理。 其次是对经营规模进行确定，经营规模是指企业在认证及监督检查时前12个月的实际物流规模，包括入库量、在库量、出库量，是否能够满足仓储需求，满足GSP的规定。衡量物流规模应当以12月内经营范围中各类别药品的最大量分别判断，不能以平均库容量来代替，另外要有20%的预留空间。

药品企业在选购冷藏车时需要注意选择符合药品质量经营管理规范规定要求的车辆，能通过GSP验证要求的车子。 新版GSP验证对药品冷藏车的规定有：1.车厢内温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置或区域，确定适宜药品存放的安全位置及区域； 2.温控设施运行参数及使用状况测试； 3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认； 4.根据操作实际状况测定开门作业对车厢温度分布及变化的影响； 5.断电或停机状况测试实验，确定设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温情况及变化趋势分析； 6.每年应当至少做两次本地区极端外部环境的高温和低温条件下，保温效果验证； 7.车辆新投入使用前或改造后应当进行空载验证，定期验证时应当做满载测试验证； 8.运输路径及运输最长时限验证。 药品企业选择车辆时，一般会选择上蓝牌的车子，这样可以自由进入市区，C1驾驶证可开，比如金杯冷藏车，福田风景冷藏车，依维柯冷藏车，长安冷藏车，福田驭菱冷藏车，五十铃冷藏车等等

您好，药品企业在选购冷藏车时需要注意选择符合药品质量经营管理规范规定要求的车辆，能通过GSP验证要求的车子。 新版GSP验证对药品冷藏车的规定有：1.车厢内温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置或区域，确定适宜药品存放的安全位置及区域； 2.温控设施运行参数及使用状况测试； 3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认； 4.根据操作实际状况测定开门作业对车厢温度分布及变化的影响； 5.断电或停机状况测试实验，确定设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温情况及变化趋势分析； 6.每年应当至少做两次本地区极端外部环境的高温和低温条件下，保温效果验证； 7.车辆新投入使用前或改造后应当进行空载验证，定期验证时应当做满载测试验证； 8.运输路径及运输最长时限验证。 药品企业选择车辆时，一般会选择上蓝牌的车子，这样可以自由进入市区，C证可开，比如金杯冷藏车，福田风景冷藏车，依维柯冷藏车，长安冷藏车，福田驭菱冷藏车，五十铃冷藏车等等